实验室的GMP验证之5S管理的应用

实验室的GMP验证之5S管理的应用。GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良製造标準”。GMP是一套适用于製药、食品等行业的强制性标準，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求製药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。那5S管理是如何运用于实验室GMP管理呢？

5S管理基本内容：

1、5S管理-整理：将工作场所中的任何物品区分为必要的与不必要的，必要的留下，不必要的物品彻底丢掉。

2、5S管理-整顿：必要的东西分门别类依规定的位置放置，并摆放整齐，加以标识。

3、5S管理-清扫：清洁工作场所内的脏污，并防止脏污的发生，保持工作场所干净亮丽。

4、5S管理-清洁：将上面的3S事实的做法制度化，规范化，并贯彻执行及维持。

5、5S管理-素养：人人养成好习惯，依规定行事，培养积极进取的精神。

实验室GMP管理内容：

良好生产规范的基本原则：食品生产企业必须具备足够的资质，适合食品生产的合格技术人员负责食品生产和质量管理；对操作人员进行培训，使其按照程序正确操作；按照标准化的工艺规程进行生产；确保生产厂房、环境和生产设备满足健康要求，保持良好的生产状态；合格材料、包装容器和标签；具备适当的储存、运输等设备条件；整个生产过程严格，质量检查和管理有效。

GMP是良好操作规范的英文缩写，它是一种特别注重在产品生产加工全过程中实施对产品安全与卫生的管理体系，也是一套贯穿于生产全程的措施、方法和技术要求。

GMP药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推广GMP，就是要大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，减少各种差错的发生，提高药品质量。它是一种先进的管理系统，广泛应用于食品生产，药品安全生产过程中。要求食品生产企业、药品制剂生产拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测制度，确保产品质量符合相关标准。

以上就是对5S管理对实验室GMP管理了，　5S实验室的管理不仅工作环境完善，重要的是吸取大量先进的管理理念，更多地利用心理学方面的知识，大力挖掘人的潜能，挖掘工作乐趣，激发工作动力。

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